Arbeitsblätter & Unterrichtsmaterial für Pharmakant

Ziele: Die Schülerinnen und Schüler planen einfache Arbeitsabläufe zum Vereinigen von Stoffen. Sie wählen Apparate aus und berücksichtigen wirtschaftliche und terminliche Vorgaben. Sie können Stoffgemische herstellen, berechnen deren Zusammensetzung und kontrollieren diese. Die Schülerinnen und Schüler stellen Reaktionsgleichungen auf und berechnen die Massen- und Volumenverhältnisse. Sie erklären den Zusammenhang zwischen den charakteristischen Eigenschaften und dem Aufbau von Stoffen. Die Schülerinnen und Schüler können ermittelte Werte anschaulich darstellen. Sie fertigen Protokolle an und nutzen unterschiedliche - auch fremdsprachliche – Informationsquellen. Inhalte: - Apparate zur Stoffvereinigung - Stoffklassen - Masse, Volumen, Stoffmenge, Dichte, Volumenmessgeräte, Waagen - Stoffe, Stoffsysteme - Chemische Reaktionen durch Elektronenaustausch - Reaktionsgleichungen - Atombau, Periodensystem der Elemente - Chemische Bindungen - Stöchiometrische Berechnungen - Säuren, Basen, Salze - Chemische Reaktionen durch Protonenaustausch - Neutralisation, pH-Wert-Bestimmung, Neutralisationstitration - Hydrophile und hydrophobe Lösemittel - Gehaltsgrößen von Mischphasen berechnen - Protokollführung, Plausibilität der Messwerte, Tabellen, Diagramme - Standardsoftware anwenden

Ziele: Die Schülerinnen und Schüler ordnen den Stoffgemengen entsprechend den unterschiedlichen Stoffeigenschaften Trennverfahren zu und legen die Arbeitsschritte für die Stoffgemischtrennung fest. Sie können Energieträger rationell einsetzen und wenden die entsprechenden Vorschriften, Bestimmungen und Regeln der Arbeitssicherheit, des Gesundheits- und Umweltschutzes an. Inhalte: - Zerkleinern und Klassieren von Feststoffen - Prinzipien mechanischer Trennverfahren - Temperatur, Wärme - Aggregatzustände und ihre Übergänge - Heizen, Kühlen, Energieumwandlung - Energieeinsatz - Umgang mit Gasen - Prinzipien thermischer Trennverfahren - Prinzipien physikalisch-chemischer Trennverfahren - Gefahrstoffe - Umgang, Informationsbeschaffung, Arbeitssicherheit, persönliche Schutzausrüstung - Belastung von Luft, Wasser und Boden - Protokollführung, Plausibilität der Messwerte, Tabellen, Diagramme, - Standardsoftware anwenden

Ziele: Die Schülerinnen und Schüler wählen verfahrensspezifische Prozessdaten aus und können diese mit Messeinrichtungen erfassen. Bei deren Auswahl und Einsatz berücksichtigen sie die Wirkungen des elektrischen Stroms und die betrieblichen Gegebenheiten. Inhalte: - Messwerterfassung - Messprinzipien und Messgeräte zur Erfassung physikalischer Stoffgrößen - Elektrische Leitungsarten und deren Installation - Elektrische Größen - Gleich- und Wechselstrom - Schutzmaßnahmen gegen Gefährdung durch elektrischen Strom

Ziele: Die Schülerinnen und Schüler können Mikroorganismen nachweisen und biologisches Material sachgerecht entsorgen. Sie können die Keimzahl in unterschiedlichen Medien und an Oberflächen quantitativ bestimmen und Verfahren zur Verminderung der Keimzahl beschreiben. Die Schülerinnen und Schüler erklären die Anforderungen der Reinraumtechnik hinsichtlich Räumen und Personal und können sich in Reinraumbereichen richtig verhalten. Inhalte: - Keime, insbesondere Mikroorganismen und Viren - Wachstumsbedingungen für Mikroorganismen - Mikroorganismennachweis, Mikroskop - Kontamination, Keime in unterschiedlichen Medien und an Oberflächen, Keimabgabe durch - Personen, Personalhygiene - Partikelmesstechnik, Partikelmessgeräte, Keimzahlbestimmung - Desinfektionsverfahren und Desinfektionsmittel - Sterilisationsverfahren - Reinraumklassifizierung, Reinraumtechnik, Laminar Flow, Schleusenkonzept

Ziele: Die Schülerinnen und Schüler kennen die Bestimmungen der Arbeits- und Prozesssicherheit, des Gesundheits- und Umweltschutzes sowie die Instrumente des Qualitätsmanagements, die für den Umgang mit pharmaspezifischen Arbeitsstoffen erforderlich sind. Die Schülerinnen und Schüler sind in der Lage, Verfahren zur Inprozess- und Qualitätskontrolle zu unterscheiden, durchzuführen und statistisch auszuwerten. Sie unterscheiden Arzneistoffe insbesondere nach ihren Wirkungen. Inhalte: - Gesetze, Verordnungen und Regeln zur pharmazeutischen Fertigung, insbesondere - Regeln einer Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel - Grundsätze eines Qualitätssicherungssystems in der Arzneimittelherstellung - Qualifizierung, - Validierung, - pharmazeutische Dokumentation, - Kalibrierung, - Standardarbeitsanweisungen - Probenahme, Probenvorbereitung, Inprozesskontrolle, Qualitätskontrolle, statistische - Qualitätssicherung - Qualitätsförderung, Arbeiten im Team - Wirkstoffe, Indikationen und Wirkungen - Qualitätssichernde Maßnahmen zur Personal- und Produkthygiene - Arbeitssicherheit, persönliche Schutzausrüstung, - mikrobielle Anforderungen, biologische Arbeitsstoffe, - Sterilisation, Desinfektion, Aseptik, Konservierung - Qualitätssichernde Maßnahmen in den Bereichen Räumlichkeit und Ausrüstung - Hygienemaßnahmen, Raumanforderungen, Klassifizierung von Reinräumen

Ziele: Die Schülerinnen und Schüler kennen die rechtlichen Grundlagen zur Herstellung von Arzneimitteln. Sie führen Ansatzberechnungen für Wirk- und Hilfsstoffe durch, dokumentieren diese und stellen die Stoffe für die Herstellung von Arzneimitteln bereit. Sie kennen unterschiedliche Zubereitungsformen und können diese hinsichtlich Applikation, Wirksamkeit, Zusammensetzung und Bioverfügbarkeit unterscheiden. Sie sind in der Lage, feste, halbfeste und flüssige Arzneiformen herzustellen, diese hinsichtlich ihrer Qualität zu bewerten und bei Fehlern im Rahmen der Inprozesskontrolle korrigierend einzugreifen. Sie können mit pharmaspezifischen Arbeitsgeräten und –mitteln umgehen, diese pflegen und warten. Inhalte: - Arzneimittelbegriff, Arzneimittelgesetz, Pharmabetriebsverordnung, Arzneibücher - Hilfsstoffe, Eigenschaften und Einsatzgebiete - Ansatzberechnung von Wirk- und Hilfsstoffen - Applikationsformen - Bioverfügbarkeit, Liberation, Resorption, Distribution, Metabolisierung, Elimination - Enterale und parenterale Therapie - Feste Arzneiformen - Pulver, Granulate, Tabletten, Kapseln - Bruchfestigkeit, Zerfall, Fließfähigkeit, Masse - Halbfeste Arzneiformen zur kutanen Anwendung - Salbe, Creme, Paste, Gel - Konsistenz, Viskosität, Spreitung - Flüssige Arzneiformen - Lösungen, Suspensionen, Emulsionen - Löslichkeit, Sedimentbildung, Emulsionstyp - Gasförmige Arzneiformen - Zubereitungen zur Inhalation, Aerosole - Treibmittel - Pflanzenextrakte - Mazeration, Perkolation - Ethanolgehalt, Wirkstoffgehalt - Injektions- und Infusionslösungen - Injektionen, Infusionen - Arzneiformen zur Injektion und Infusion - Keimfreiheit, Pyrogenfreiheit, Isotonie, Isohydrie - Pharmaspezifische Arbeitsgeräte und –mittel, Werkstoffe

Ziele: Die Schülerinnen und Schüler beschreiben Produktionsprozesse und charakterisieren die an den Prozessen beteiligten Sensoren, Aktoren und Automatisierungseinrichtungen. Sie beurteilen die gemessenen Daten für die Produktionssicherheit des Verfahrens, die Qualitätssicherung, die Arbeitssicherheit und den Umweltschutz. Sie beurteilen Aufbau und Wirkungsweise unterschiedlicher Messmethoden, Datenverarbeitungen, Regelungs- und Steuerungssysteme. Sie sind in der Lage, Arbeitsabläufe unter Beachtung wirtschaftlicher und terminlicher Vorgaben zu planen. Inhalte: - Messprinzipien und Messgeräte im Pharmabetrieb - Signale und Signalformen in verfahrenstechnischen Anlagen - Messfehler, Maßnahmen zur Beseitigung - Aufbau und Arbeitsweise von Stellgeräten - Aufbau und Arbeitsweise von logischen Schaltungen - Aufgaben, Elemente und Funktionen des Regelkreises - Signalformen und deren Umformung, Regelkreis - Aufgaben und Arbeitsweisen von Umsetzern, Umformern, Wandlern - Grafische Symbole und Kennbuchstaben für die Prozessleittechnik, - Fließbilder, Funktionspläne, Verfahrensvorschriften

Ziele: Die Schülerinnen und Schüler können Prozess-, Betriebs- und Arbeitsabläufe im Team planen. Sie beschaffen sich die benötigten Informationen aus den Regeln der Guten Herstellungspraxis und unter Verwendung anderer Informationssysteme. Sie können die im Team gewonnenen Ergebnisse reflektieren und darstellen. Inhalte: - Informationsquellen, auch fremdsprachliche - Informationssysteme - Datenschutz und Datensicherheit - Regeln der Guten Herstellungspraxis - Qualitätssicherungssystem - Überwachung von Personal, Räumen, Einrichtungen, Betriebsmitteln - Pharmazeutische Dokumentation - Produktionshygiene - Qualitätskontrolle - Herstellung und Prüfung im Lohnauftrag - Beanstandungen und Produktrückruf - Selbstinspektion - Arbeitsabläufe, Arbeitsschritte - Problemlösungsmethoden - Kommunikationsförderung, Konfliktlösungsstrategien - Kommunikationssysteme - Ergebnisdarstellung

Ziele: Die Schülerinnen und Schüler sind in der Lage für feste, halbfeste und flüssige Arzneiformen die geeigneten Packstoffe bzw. Packmittel auszuwählen. Sie können Arzneimittel verpacken. Sie können Packmittelprüfungen durchführen, deren Ergebnisse bewerten und dokumentieren. Sie wirken bei der Neu- und Weiterentwicklung von Packmittel für Arzneimittel mit. Sie können Lagerformen, Lagerarten und Lagerbedingungen nennen und Einrichtungen zur Lagerhaltung verwenden. Sie führen Wareneingangskontrollen durch. Sie können den Umschlag von Waren planen und organisieren, sowie Störungen im logistischen System feststellen und deren Beseitigung veranlassen. Inhalte: - Packstoffe - Primäre Packmittel - Sekundäre Packmittel - Tertiäre Packmittel - Anwendungshilfen, Kindersicherung für Arzneimittelpackungen, - Patienteninformationen - Packmittelprüfungen für unterschiedliche Werkstoffe - Alkaliabgabe aus Glas, Glasqualitäten - Mechanische Eigenschaften von Kunststoffen, Lichtdurchlässigkeit, Temperatur- und - Druckbeständigkeit, Wechselwirkungen mit dem Füllgut, Prüfung von Additiven - Dokumentation der Prüfungsergebnisse - Verpackungsmaschinen - Lagerformen und Lagerarten für Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Arzneimittel - Lagerbedingungen - Kühl- und Klimaregelung - Lagerdisposition - Auftragszusammenstellung, Versandarten - Vorschriften zum Ein- und Auslagern, Kennzeichnung von Arbeitsstoffen - Kontrollen, Versandpackungen, Verfalldatum - Bestandskontrollen

Ziele: Die Schülerinnen und Schüler können feste Arzneiformen herstellen. Sie sind in der Lage, diese nach der unterschiedlichen galenischen Zubereitungsform und der Art der Anwendung zu unterscheiden. Sie können Anlagen zur Verpackung von festen Arzneiformen bedienen, steuern und warten. Sie führen Inprozesskontrollen während der Herstellung und Verpackung dieser Arzneiformen durch und bewerten die Ergebnisse. Sie beachten die rechtlichen Grundlagen. Inhalte: - Pulver, Granulate, nichtüberzogene und überzogene Tabletten, Kapseln - Mahl-, Sieb-, Misch- und Dosieranlagen - Granulatoren für Aufbau- und Abbaugranulate - Rundläufer- und Exzenterpressen - Dragier- und Lackieranlagen - Anlagen zur Herstellung und Befüllung von Kapseln - Verpackungsmaschinen für feste Arzneiformen - Folien, Tiefziehpackungen, Schrumpfpackungen, Röhrchen, Dosen - Prüfungen von Granulaten, Tabletten, Dragees, Kapseln - Restfeuchte, Masse, mechanische Festigkeit, Zerfall, Gehalt

Ziele: Die Schülerinnen und Schüler können halbfeste und flüssige Arzneiformen sowie Zäpfchen herstellen. Sie sind in der Lage, diese nach der unterschiedlichen galenischen Zubereitungsform und der Art der Anwendung zu unterscheiden. Sie können die unterschiedlichen Anlagen zur Verpackung von halbfesten und flüssigen Arzneiformen und Zäpfchen bedienen, steuern und warten. Sie können Inprozesskontrollen während der Herstellung und Verpackung dieser Arzneiformen durchführen und bewerten die Ergebnisse. Inhalte: - Halbfeste Arzneiformen - Flüssige Zubereitungen - Lösungen, Emulsionen, Suspensionen - Zäpfchen zur rektalen und vaginalen Anwendung - Verfahren zur Herstellung von Zäpfchen - Form-, Füll- und Verschließmaschinen zur Verpackung - Tuben, Gläser, Dosen, Folien - Prüfung von halbfesten Zubereitungen - Prüfung von flüssigen Zubereitungen - Prüfung von Zäpfchen

Ziele: Die Schülerinnen und Schüler können sterile Arzneiformen herstellen. Sie sind in der Lage, diese nach der galenischen Zubereitungsform und der Art der Anwendung zu unterscheiden. Sie können spezielle Räume und Einrichtungen zur Herstellung und Verpackung von sterilen Arzneiformen vorbereiten und in diesen Räumen entsprechende Maschinen und Anlagen bedienen, steuern und warten. Sie kennen unterschiedliche Methoden der Sterilisation und der Verminderung von Keimen. Sie können Inprozesskontrollen während der Herstellung und Verpackung dieser Arzneiformen durchführen und bewerten die Ergebnisse. Inhalte: - Injektions- und Infusionszubereitungen, Augenarzneien - Ampullen, Injektionsflaschen, Infusionsflaschen und –beutel, Behälter für - Augenarzneien - Reinraumbedingungen, Laminar-Flow-Einrichtungen - Abfüllmaschinen für sterile Arzneiformen - Reinigen, Begasen, Befüllen, Verschließen von Ampullen und Injektionsflaschen - Herstellen, Befüllen, Verschließen von Kunststoffbehältern - Sterilisationsverfahren, aseptische Zubereitung, Entkeimungsfiltration, - Prüfung von Filtern und Filtrationssystemen - Temperaturmessfühler, Bioindikatoren, Sichtindikatoren, Dosimeter - Prüfungen von Injektions- und Infusionsarzneien - Sterilität, Pyrogenfreiheit, Isotonie, Isohydrie, Schwebstofffreiheit, Stabilität

Ziele: Die Schülerinnen und Schüler können für die Stoffidentifizierung, Gehaltskontrolle und Qualitätsprüfung Proben vorschriftgemäß ziehen und für die analytische Bestimmung vorbereiten. Die Schülerinnen und Schüler können Analysen nach Betriebsanweisungen mit unterschiedlichen volumetrischen, chromatographischen und spektroskopischen Methoden durchführen. Sie werten auch mit Hilfe statistischer Methoden Analysen aus, bewerten, dokumentieren und präsentieren die Ergebnisse. Sie wenden Maßnahmen der Qualitätssicherung an und beachten die Regeln der Guten Laborpraxis (GLP). Inhalte: - Probenahmeverfahren, Probenkonservierung, -aufbewahrung - Probenvorbereitung - Methoden und Geräte zur Bestimmung von Dichte, Viskosität, Brechzahl, Schmelzpunkt, - Osmolarität - Methoden und Geräte für die Chromatographie, DC, HPLC, GC - Methoden und Geräte für die Fotometrie, UV/VIS-, IR-Spektroskopie - Messparameter, Kalibrierkennlinien, Problembehebung, Optimierung - Statistische Verfahren - Sachgerechte Entsorgung - Laborinformations- und Labormanagementsysteme

Ziele: Die Schülerinnen und Schüler wirken an der Verfahrensentwicklung und –optimierung für feste Arzneiformen mit. Sie sind in der Lage, dafür Verfahren auszuwählen und diese durchzuführen. Sie können davon Prozessparameter ermitteln und die Ergebnisse auswerten. Inhalte: - Verfahren zur Herstellung fester Arzneiformen - Pulver, Granulate, nicht überzogene und überzogene Tabletten, Kapseln - Maschinen und Anlagen zur Herstellung fester Arzneiformen - Granulatoren, Tablettenpressen, Maschinen zum Herstellen bzw. Befüllen von Kapseln - Hilfsstoffe - Füllmittel, Bindemittel, Gleitmittel, Feuchthaltemittel, Trockenmittel - Wirkung, Sofortwirkung, Retardierung - Messwerterfassung, tabellarische und grafische Dokumentation - Herstellungsvorschrift

Ziele: Die Schülerinnen und Schüler wirken an der Verfahrensentwicklung und –optimierung für halbfeste und flüssige Arzneiformen mit. Sie sind in der Lage, dafür Verfahren auszuwählen und diese durchzuführen. Sie können davon Prozessparameter ermitteln und die Ergebnisse auswerten. Inhalte: - Verfahren zur Herstellung von halbfesten und flüssigen Arzneiformen - Herstellen von Salbe, Creme, Paste, Gel - Herstellen von Lösungen, Suspensionen, Emulsionen - Maschinen zur Salbenproduktion - Behälter zur Herstellung flüssiger Arzneiformen - Hilfsstoffe - Emulgatoren, Gelbildner, Lösungsvermittler, Antioxidanzien - Messwerterfassung, tabellarische und grafische Dokumentation - Herstellungsvorschrift

Ziele: Die Schülerinnen und Schüler wirken an der Verfahrensentwicklung und -optimierung für sterile Arzneiformen mit. Sie sind in der Lage, dafür Verfahren auszuwählen und diese durchzuführen. Sie können davon Prozessparameter ermitteln und die Ergebnisse auswerten. Inhalte: - Verfahren zur Herstellung steriler Arzneiformen - Injektionen, Infusionen, Augenarzneien - Kontinuierliche und diskontinuierliche Verfahren zur Herstellung steriler Arzneiformen - Entkeimungsfiltration - Hitzesterilisation, Sterilisation durch ionisierende Strahlen - Hilfsstoffe - Antioxidanzien, Konservierungsmittel - Messwerterfassung, tabellarische und grafische Dokumentation - Herstellungsvorschrift - Wahlpflicht-Lernfeld 1 3./4. Ausbildungsjahr - Qualitätssichernde Maßnahmen planen, entwickeln, Zeitrichtwert: 40 Stunden - organisieren und sicherstellen - Zielformulierung: - Die Schülerinnen und Schüler planen, entwickeln und organisieren qualitätssichernde - Maßnahmen und stellen deren Durchführung sicher. Sie können Möglichkeiten der - Beeinflussung von Kosten im eigenen Arbeitsbereich nutzen. Sie können bei Inspektionen - mitwirken und Reklamationen bearbeiten. - Inhalte: - Gesetze, Verordnungen, Regeln zur pharmazeutischen Fertigung insbesondere Regeln - der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel - Grundsätze des Qualitätssicherungssystems in der Arzneimittelherstellung - Qualifizierung, Validierung, pharmazeutische Dokumentation, Standardarbeitsanweisungen - Qualitätssichernde Maßnahmen in den Bereichen Personal, Räumlichkeit und Ausrüstung - und Produktion - Personalhygiene, Raumhygiene, Produktionshygiene - Inprozesskontrolle, Korrekturmaßnahmen - Interne und externe Inspektion - Reklamationsbearbeitung - Wahlpflicht-Lernfeld 2 3./4. Ausbildungsjahr - Elektrotechnische Arbeiten an Produktionsanlagen Zeitrichtwert: 60 Stunden - durchführen - Zielformulierung: - Die Schülerinnen und Schüler beschreiben die Zusammenhänge der elektrischen Größen - im Dreiphasenwechselstromkreis und können Messungen durchführen. - Sie können, unter Anwendung der fünf Sicherheisregeln, Komponenten für Haupt- und - Steuerstromkreis auswählen und einbauen. - Sie können Schaltungen für elektrische Motoren aufbauen und sie in Betrieb nehmen. - Sie können kontaktbehaftete Steuerungen aufbauen und ordnen Bauelementen der - Elektronik Funktionen zu. - Sie können Schutzeinrichtungen gegen die Gefährdung durch den elektrischen Strom - überprüfen und bei Störungen Maßnahmen zu deren Beseitigung einleiten. - Sie wenden die Vorschriften des elektrischen Explosionsschutzes an. - Inhalte: - U, I, R, P im Drehstromkreis - Klemmleisten, Schalter, Sicherungen, Relais, Schütz - Leistungsschild, Stern-Dreieck-Schaltung, Motorschutz - Funktionen elektronischer Bauteile - Funktionsweisen von elektrischen Schutzeinrichtungen - Explosionsgruppen, Zoneneinteilung, Temperaturklassen, Zündschutzarten - Wahlpflicht-Lernfeld 3 3./4. Ausbildungsjahr - Diagnostika herstellen und verpacken Zeitrichtwert: 40 Stunden - Zielformulierung: - Die Schülerinnen und Schüler können diagnostische Arzneiformen herstellen. Sie sind in - der Lage, diese nach der unterschiedlichen galenischen Zubereitungsform und der Art der - Anwendung zu unterscheiden. - Sie können Anlagen zur Herstellung und Verpackung von Diagnostika bedienen, steuern - und warten. Sie führen Inprozesskontrollen während der Herstellung und Verpackung - dieser Arzneiformen durch und bewerten die Ergebnisse. - Inhalte: - Funktionsweise diagnostischer Produkte - Stoffwechseldiagnostika, Bestimmung von Zwischen- und Abbauprodukten, Funktions - diagnostika, Verwendung körpereigener und körperfremder Stoffe - Organdiagnostika, Röntgenkontrastmittel und Radiopharmaka - Maschinen und Anlagen zur Herstellung von Diagnostika - Verpackungsmaschinen für Diagnostika - Umgang mit radioaktiven Tracern, …